8-800-775-15-08
Горячая линия

звонок бесплатный для всех регионов России

Купи глюкометр eBsensor и экономь на самоконтроле

Глюкометр eBsensor - единственный прибор, рекомендованный
Российской Диабетической Ассоциацией (РДА)

Подробнее

О точности прибора

Предметом особой гордости компании Visgeneer является уникальная точность производимых компанией глюкометров и тест-полосок eBsensor.

И для этой гордости есть все основания.

С 1 июня 2016 года на территории России вступил в действие ГОСТ Р ИСО 15197-2015, который идентичен принятому за рубежом стандарту ISO 15197:2013.

Данный стандарт устанавливает требования для систем мониторинга in vitro глюкозы в крови, которые измеряют концентрацию глюкозы в капиллярной крови (глюкометры подпадают под эти требования) и предназначен, в числе прочих, и для изготовителей таких систем.

Требования к точности глюкометров, согласно новому стандарту ГОСТ Р ИСО 15197-2015 (ISO 15197:2013.), таковы:

  • При концентрации глюкозы в измеряемом образце ниже 100 мг/дл - 95% измеренных значений глюкозы должно укладываться в разброс ±15 мг/дл.
  • При концентрации глюкозы в измеряемом образце выше 100 мг/дл - 95% измеренных значений глюкозы должно укладываться в разброс ±15 %.

Чтобы перевести мг/дл в привычные для России ммоль/л - разделите значение в мг/дл на 18.

Специалистами ФГУП ВНИИОФИ (ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ВСЕРОССИЙСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ОПТИКО-ФИЗИЧЕСКИХ ИЗМЕРЕНИЙ) были проведены метрологические испытания прибора eBsensor в целях утверждения типа средства измерения для серийного производства.

Были взяты 10 глюкометров eBsensor серийного производства и 5 образцов контрольной крови с выверенными концентрациями глюкозы: 49,9 мг/дл., 96,2 мг/дл, 136 мг/дл., 218 мг/дл., 356 мг/дл. На каждом глюкометре было произведено по 10 измерений при каждой концентрации глюкозы в крови, результаты были запротоколированы. Всего получилось по 100 (10 глюкометров х 10 измерений) измеренных значений при каждой концентрации глюкозы в крови. В итоге - 500 значений.

Была проведена необходимая в рамках проводимых испытаний статистическая обработка.

В Таблице 1 приведены результаты, определяющие соответствие точности глюкометра eBsensor требованиям вводимого с 01.06.2016г. стандарта ГОСТ Р ИСО 15197-2015 (ISO 15197:2013).

Таблица 1

Анализ соответствия точности глюкометра eBsensor
требованиям ГОСТ Р ИСО 15197-2015 (ISO 15197 : 2013)

    Количество измерений, попавшее в данный разброс Требования ГОСТ Р ИСО 15197-2015 (ISO 15197 : 2013) Соответствие глюкометра eBsensor требованиям ГОСТ Р ИСО 15197-2015 (ISO 15197 : 2013)
Значение эталона 49,9 мг/дл (2,77 ммоль/л)
РАЗБРОС 0-5% 67 95% измерений должно попасть в разброс ±15 мг/дл 100% измерений попало в разброс ± 5 мг/дл
5-10% 33
10-15% 0
Итого 100 измерений
Значение эталона 96,2 мг/дл (5,34 ммоль/л)
РАЗБРОС 0-5% 99 95% измерений должно попасть в разброс ±15 мг/дл 99% измерений попало в разброс ± 5 мг/дл
5-10% 1
10-15% 0
Итого 100 измерений
Значение эталона 136 мг/дл (7,56 ммоль/л)
РАЗБРОС 0-5% 99 95% измерений должно попасть в разброс ±15 мг/дл 99% измерений попало в разброс ± 5 мг/дл
5-10% 1
10-15% 0
Итого 100 измерений
Значение эталона 218 мг/дл (12,1 ммоль/л)
РАЗБРОС 0-5% 97 95% измерений должно попасть в разброс ±15 мг/дл 97% измерений попало в разброс ± 5 мг/дл
5-10% 3
10-15% 0
Итого 100 измерений
Значение эталона 356 мг/дл (19,8 ммоль/л)
РАЗБРОС 0-5% 100 95% измерений должно попасть в разброс ±15 мг/дл 100% измерений попало в разброс ± 5 мг/дл
5-10% 0
10-15% 0
Итого 100 измерений
Таким образом, Таблица 1 наглядно показывает, что разброс показаний у глюкометра eBsensor втрое! ниже, чем предписывает современный стандарт ГОСТ Р ИСО 15197-2015 (ISO 15197 : 2013).
Наши отзывы
Дениc Мамаев, основатель Интернет-портала «Мой Диабет» предприниматель и филантроп
Для меня самыми актуальными параметрами глюкометра, помимо точности, являются габариты и скорость измерения. Если прибор можно успеть достать на светофоре и за 20 секунд “сдать кровь на сахар” - для меня это хороший прибор. А уж если и точность достаточно на высоком уровне, это вдвойне подходящий для меня глюкометр. Из всех глюкометров, собранных в ящике стола, я беру с собой eBsensor – подарок от спонсоров Международного Диабет-Слёта, очень важного для меня мероприятия. С этим прибором, я точно уверен, что мой сахар под контролем в любой ситуации: и на дороге и в любом публичном месте. Я могу в любой момент достать негабаритный прибор и померять сахар за 10 секунд и ещё остаётся время на управление помпой. Для управления сахаром крови приходится делать много измерений, по 5-10 в день, особенно, когда много работы или плохо себя чувствуешь. Поэтому стоимость полосок играет здесь далеко не последнюю роль, однако и класс прибора должен выходить за пределы простейших глюкометров. Хочется , чтобы прибор был достаточно точный и удобный, и чтобы полоски можно покупать сразу много, и не задумываться о том, могу ли я сегодня померять сахар столько, сколько мне нужно. eBsensor для меня стал именно таким выбором - сегодня на рынке это - достаточно выгодное предложение. Прибор показывает точные значения: я сравнивал и в больнице, и с другими приборами, что есть у меня, в том числе и с постоянным монитором глюкозы. Понятно, что “ручные” устройства – глюкометры, показывают лишь оценочно сахар крови и погрешность у них до +/- 20%, но eBsensor показал достаточно уверенные результаты, поэтому я пользуюсь этим аппаратом. Дениc Мамаев, основатель Интернет-портала «Мой Диабет» предприниматель и филантроп Член Клуба WWF России «Золотая Панда» Сохраним Дикую Природу Вместе! M: +7 910 790 1506 Интернет-портал «Мой Диабет» —www.moidiabet.ru Объединимся в Борьбе с Диабетом!
Дмитрий
Приобретал глюкометр eBsensor в г.Астрахань в аптеке ООО «Фармсервис» на ул.Адмиралтейской. Купил 2 упаковки полосок, прибор дали в подарок, что крайне порадовало. Отдельно взял ланцеты и прокалыватель но уже другой марки (какие были в наличии). Что сказать: дешево и сердито, по сравнению с европейскими брендами, а точность измерений субъективно выше. Я доволен как слон. И спасибо фармацевту аптеки за консультацию и доброжелательность.
Личный кабинет
Наши телефоны

бесплатно для всех регионов России:

8-800-775-15-08

для Москвы:

(495) 772-76-37
Ваша корзина
Мы в соцсетях
Новости компании
Диабет-Слёт 2014
В 2014-15 компания «МДФарм» принимала участие во Всероссийском Диабет-Слете, проходившем в Нижнем Новгороде.
Лучший прибор в номинации
Российская Диабетическая Ассоциация номинировала тайваньских разработчиков прибора eBsensor, внедривших на российский рынок тест-полоски с розничной стоимостью определения ниже 10 рублей за 1 определение уровня сахара в крови, в номинации «Цена – качество».