Клиническая оценка eBsensor

Имеется на сайте www.sciencedirect.com

ScienceDirect

Climica Chimica Acta 377 (2007) 170-173

Клиническая оценка переносной системы мониторинга уровня глюкозы в крови eBsensor

Чиен-Чих Чен^{a, b}, Дер-Янь Тай^a, Пинь Хо^a, Ю-Кай Лай^b, Джуи-Джейн Лин^{a, b}, Саймон Дж. Т. Мао^c, Чиа-Чи Лин^d, Ю-Чен Хсих^d, Хсинь-Ченг Чиань^d, Кен-Шво Дай ^{c, d}, *

1. Мемориальная Больница Вей-Гонг, Майоли, Тайвань
2. Институт биотехнологий, Медико-биологический Колледж, Национальный университет Цинь Хуа, Синьчжу, Тайвань
3. Департамент биологических наук и технологий, Национальный университет Чиао Тунь, Синьчжу, Тайвань
4. Visgenner Inc., Синьчжу, Тайвань

Получено 11 сентября 2006 года; получено в отредактированном виде 20 сентября 2006 года; принято 21 сентября 2006 года

Доступ он-лайн 3 октября 2006 года.

Аннотация:

Предпосылки: Домашняя система контроля уровня глюкозы постепенно получает признание, как важное средство гликемического контроля. Мы оценили клинические характеристики системы контроля уровня глюкозы eBsensor.

Методы: С помощью системы контроля уровня глюкозы eBsensor были измерены концентрации глюкозы в капиллярной крови из кончика пальца, взятой у 282 человек, и результаты сравнивались с результатами, полученными с помощью эталонного устройства и анализатора глюкозы в крови Yellow Springs Instruments (YSI) 2300. Точность и достоверность системы контроля уровня глюкозы eBsensor оценивалась несколькими методами. Были выполнены сравнительные исследования между системы eBsensor и 2 систем мониторинга, представленных в настоящее время на рынке

Результаты: 282 показаний системы eBsensor охватывают широкий диапазон от 2,6 до 24,4 ммоль / л. Регрессионный анализ Деминга и корреляционный анализ Пирсона показали линейную зависимость между показаниями устройства eBsensor и эталонным методом YSI (eBsensor = 0,9496 YSI + 0,4127 ммоль / л, r = 0,98). Анализ погрешностей с использованием зон разной клинической достоверности показал, что 100% показаний eBsensor находятся в клинически приемлемым зонах А и В. Коэффициенты изменчивости для 6 совокупностей полос находилась в пределах удовлетворительного интервала (<6%). Сравнительные исследования показали, что показания eBsensor хорошо коррелируют со значениями OneTouch Ultra (R = 0,97) и значениями Glucocard II (г = 0,97).

Выводы: eBsensor является надежной системой контроля уровня глюкозы, которая обеспечивает высокую точность показаний уровней глюкозы в широком диапазоне концентраций глюкозы.